药物警戒
诺华 Novartis
诺华集团致力于为患者及社会提供创新医药健康解决方案，以满足其日益变化的健康需求。总部位于瑞士巴塞尔，诺华集团拥有多元化业务组合以最好地满足这些需求，包含创新药、成本节约型非专利药和生物类似药以及眼科保健产品。诺华在上述各领域均处于全球领先地位。2017年，集团净销售额达491亿美元，集团研发投入约为90亿美元。诺华集团拥有近12.5万名全职员工。诺华的产品在全球155个国家和地区销售。
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Novartis
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iDrugSafety 药物警戒系统
符合最新国际和国内规范，配合药物警戒体系，提高药物警戒工作效率
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临床试验阶段安全数据快速上报
为临床试验阶段药物警戒提供解决防范，支持电子直报CDE中心
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药物警戒体系建设
拥有国际/国内资深药物警戒专家，协助企业快速建立药物警戒体系
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信息收集
协助客户开发以及托管呼叫中心、公众号、小程序、网站等多个渠道收集不良事件信息
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个例处理
多年临床背景和药物警戒经验的服务人员，可进行医学编码，医学审查等个例处理服务
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报告撰写服务
协助撰写SUSAR、DSUR、PSUR等药物警戒相关报告
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风险管理
人工智能协助风险信号检测，并协助客户制定风险关机计划，风险最小化措施等
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数据整合处理
可以为药企提供过往纸质数据电子化、结构化、标准化处理服务
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医学审查
拥有丰富临床经验的药物警戒医生为药企提供专业的医学审查服务
药物警戒动态
- 12Oct
- 2018年9月29日，国家药品监督管理局针对药品不良反应监测上市许可持有人主体责任，发布了上市许可持有人直接报告不良反应公告. ...
- 08Oct
- 2018年9月8日，药品上市后研究高峰会议继续进行，第四分会场以《药物警戒与企业主体责任》为主题进行报告分享。由国家药品不良反应监测中心董铎部长、上海市食品药品监督管理局邱萧博士解读上市许可持有人直接报告不良反应制度和第三方承接药物警戒规范研究. ...
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